LEGISLAȚIE | LifeMed Equipment

In European industrialised countries a particular category of waste is represented by sanitary equipment which are often abandoned before the end of their useful life (on average after 3 years) and the disposal of which requires special management since they are classified as WEEE (waste electrical and electronic equipment).

An accurate assessment conducted on the field was able to ascertain that a lot of discarded electromedical equipment are still absolutely working or may be rejuvenated with modest interventions, having also a significant economic value.

The MED project, presented for participation in the Life+ 2013 programme, intends to study and implement a new integrated system of management and requalification of discarded medical equipment in order to minimise the amount of waste and to maximise their reuse.

In addition to a rationalisation and optimisation of collection processes in order to improve the overall environmental sustainability of the system, the objectives also include the organisation of a working table aimed at the revision of the Italian legislation regarding the management of waste deriving from the discard of electromedical equipment; the definition of standard procedures and relevant legislation leads to replicate more easily the system itself and to spread it in other contexts, with possible environmental, economic and social benefits.

One crucial step is therefore represented from the analysis of existing legislation in Europe and Italy in the field of electrical and electronic equipment (EEE), in particular those electromedical, and their eventual recovery/regeneration focused on donation or disposal.

Documents:

- Report on the current legislation in Europe and in Italy;

European reference legislation:

DIRECTIVE 2012/19/UE of the European Parliament and of the Council of 4 July 2012 on waste electrical and electronic equipment (WEEE);
DIRECTIVE 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market;
DIRECTIVE 93/42/EEC of the Council of 14 June 1993 concerning medical devices;
DIRECTIVE 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment (recast);
COMMISSION DECISION 2014/955/EU of 18 December 2014 amending Decision 2000/532/EC on the list of waste pursuant to Directive 2008/98/EC of the European Parliament and of the Council;
COMMISSION DECISION 2000/532/EC of 3 May 2000 replacing Decision 94/3/EC establishinga list of wastes pursuant to Article 1(a) of Council Directive 75/442/EEC on waste and Council Decision 94/904/EC establishinga list of hazardous waste pursuant to Article 1(4) of Council Directive 91/689/EEC on hazardous waste;
COMMISSION DIRECTIVE 2015/1127/EU of 10 July 2015 amending Annex II to Directive 2008/98/EC of the European Parliament and of the Council on waste and repealing certain Directives;
COMMISSION REGULATION (EU) No 1357/2014 of 18 December 2014 replacing Annex III to Directive 2008/98/EC of the European Parliament and of the Council on
waste and repealing certain Directives;
DIRECTIVE 2008/98/EC of the European Parliament and of the Cuncil of 19 November 2008 on waste and repealing certain Directives.

Italian reference legislation:

DECRETO MINISTERIALE 31 maggio 2016 n.121 – Regolamento recante modalità semplificate per lo svolgimento delle attività di ritiro gratuito da parte dei distributori di rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE) di piccolissime dimensioni, nonché requisiti tecnici per lo svolgimento del deposito preliminare alla raccolta presso i distributori e per il trasporto, ai sensi dell’articolo 11, commi 3 e 4, del decreto legislativo 14 marzo 2014, n. 49 (GU Serie Generale n.157 del 7-7-2016);
DECRETO LEGISLATIVO 14 marzo 2014, n. 49 – Attuazione della direttiva 2012/19/UE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE);
DECRETO MINISTERIALE 8 marzo 2010, n. 65 – Regolamento recante modalità semplificate di gestione dei rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE) da parte dei distributori e degli installatori di apparecchiature elettriche ed elettroniche (AEE), nonché dei gestori dei centri di assistenza tecnica di tali apparecchiature (GU Serie Generale n.102 del 4-5-2010);
DECRETO MINISTERIALE 25 settembre 2007, n. 185 – Istituzione e modalità di funzionamento del registro nazionale dei soggetti obbligati al finanziamento dei sistemi di gestione dei rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE), costituzione e funzionamento di un centro di coordinamento per l’ottimizzazione delle attività di competenza dei sistemi collettivi e istituzione del comitato d’indirizzo sulla gestione dei RAEE, ai sensi degli articoli 13, comma 8, e 15, comma 4, del decreto legislativo 25 luglio 2005, n. 151 (GU Serie Generale n.257 del 5-11-2007);
DECRETO LEGISLATIVO 25 luglio 2005, n. 151 – Attuazione delle direttive 2002/95/CE, 2002/96/CE e 2003/108/CE, relative alla riduzione dell’uso di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche, nonché allo smaltimento dei rifiuti (pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 175 del 29 luglio 2005 – Supplemento Ordinario n. 135);
DECRETO LEGISLATIVO 4 marzo 2014, n. 27 – Attuazione della direttiva 2011/65/UE sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (GU Serie Generale n.62 del 15-3-2014);
DECRETO LEGISLATIVO 25 gennaio 2010, n. 37 – Attuazione della direttiva 2007/47/CE che modifica le direttive 90/385/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, 93/42/CE concernente i dispositivi medici e 98/8/CE relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 13 marzo 2010, n. 60);
DECRETO LEGISLATIVO 24 febbraio 1997, n. 46 – Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici (pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 54 del 6 marzo 1997 – Suppl. Ordinario n. 49);
DECRETO LEGISLATIVO 3 dicembre 2010, n.205 – Disposizioni di attuazione della direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 19 novembre 2008 relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive (pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 288 del 10 dicembre 2010 – Suppl. Ordinario n. 269);
DECRETO LEGISLATIVO 3 aprile 2006, n. 152 – Norme in materia ambientale (pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 88 del 14 aprile 2006 – Suppl. Ordinario n. 96).

Normative di riferimento di regioni e province italiane: